Withings Annonce l'Obtention de l'Autorisation de la FDA pour sa Station de Santé Body Scan Très Attendue

Withings S.A. (France) - Communiqué de presse : Withings annonce l'obtention de l'autorisation de la FDA pour sa station de santé Body Scan très attendue. La station de santé connectée Body Scan aide les utilisateurs à surveiller leur santé en mesurant les signes vitaux de santé, notamment la Composition Corporelle Segmentaire, l'Activité Électrodermique, ainsi qu'un ECG à 6 dérivations autorisé médicalement via Withings Scan Monitor 2.0 (1).

Withings, pionnier du mouvement de santé connectée, a annoncé aujourd'hui que sa révolutionnaire Station de Santé Connectée Body Scan a reçu l'autorisation de la FDA, via Withings Scan Monitor 2.01, et sera disponible cet automne aux États-Unis au prix de 399,95 $.

Le Body Scan avec Withings Scan Monitor 2.0 est la première station de santé au monde à recevoir l'autorisation de la FDA pour la détection de la fibrillation auriculaire grâce à l'acquisition d'un ECG à 6 dérivations.

Le Body Scan fournit une analyse quotidienne des biomarqueurs associés aux affections courantes. Grâce à sa capacité à surveiller la composition corporelle segmentaire, la fréquence cardiaque et l'âge vasculaire, il fait progresser encore davantage la catégorie des balances intelligentes. Avec des mesures qui détecteront la fibrillation auriculaire grâce à un ECG à 6 dérivations et évalueront également l'activité nerveuse, le Body Scan va au-delà de la gestion du poids pour devenir une station de santé connectée à domicile sans précédent qui peut aider les utilisateurs à prendre le contrôle de leur santé de manière proactive.

Vainqueur de trois prix CES 2022 Innovation Honoree, le Body Scan permettra également aux utilisateurs d'accéder à un encadrement, à des spécialistes cliniques et à des plans personnalisés et holistiques dans l'application pour les aider à atteindre leurs objectifs de santé. Développés en collaboration avec des spécialistes des affections cardiovasculaires, neurologiques et métaboliques, ces programmes fourniront aux utilisateurs des informations importantes basées sur des métriques bien connues et la possibilité d'être en contact avec des spécialistes médicaux en cas de préoccupations de santé.

Le Body Scan se compose d'une plate-forme en verre trempé à haute résistance avec une poignée rétractable intégrée.

Le Body Scan contient quatre capteurs de poids et 14 électrodes ITO dans la plate-forme et quatre électrodes en acier inoxydable dans la poignée pour l'analyse de la composition corporelle segmentaire. Il est équipé d'une batterie rechargeable longue durée offrant 12 mois d'utilisation et comprend un grand écran couleur LCD haute résolution de 3,2 pouces qui affiche les statistiques.

"Withings a créé la catégorie de santé connectée en 2009 et nous sommes fiers d'être aujourd'hui le premier fabricant de balances intelligentes aux États-Unis, aidant des millions d'utilisateurs à gérer leur poids", a déclaré Eric Carreel, fondateur et président de Withings. "Avec le Body Scan, nous allons transformer la pesée matinale en un examen de santé sophistiqué à domicile, avec accès à des données de santé holistiques et à des programmes de santé personnels créés par des professionnels de la santé. Nous donnerons à nos utilisateurs la possibilité d'entreprendre des actions significatives basées sur des données de qualité médicale, ajoutant une nouvelle dimension à la gestion continue du mode de vie et des affections chroniques grâce à l'expérience ultime de la santé à domicile."

Surveillance du poids de classe mondiale et composition corporelle segmentaire :

Le Body Scan offrira une expérience de gestion du poids précise (précise à 0,1 livre / 50 grammes) grâce à ses capteurs de poids avancés et à son facteur de forme unique avec poignée rétractable. Pour la première fois, une balance Withings intègre la technologie révolutionnaire de composition corporelle segmentaire, permettant un niveau de précision jamais atteint dans la surveillance de la composition corporelle.

Le Body Scan pourra également mesurer le taux métabolique de base (TMB). Le TMB est la quantité de calories que le corps brûle au repos et fournit des informations précieuses sur la santé métabolique globale de l'utilisateur. En mesurant le TMB, les utilisateurs peuvent mieux comprendre leur santé générale et prendre des décisions éclairées sur leur alimentation et leur exercice. La station de santé connectée utilise également cette mesure pour calculer l'âge métabolique, en comparant le nombre de calories qu'un corps brûle au repos avec celui d'autres personnes dans le même groupe d'âge.

Avec des électrodes placées à la base de l'appareil et dans la poignée, le Body Scan utilise l'Analyse d'Impédance Bioélectrique (BIA) multifréquence pour mesurer la composition corporelle globale. Il mesure le pourcentage de graisse et d'eau corporelle, la graisse viscérale, la masse musculaire et osseuse et fournit des mesures pour les parties individuelles du corps, y compris le torse, les bras et les jambes.

Un signal électrique de faible intensité et sûr est envoyé depuis les électrodes de la balance et de la poignée. L'algorithme scientifiquement développé par Withings identifie la résistance, appelée impédance, pour mesurer la composition corporelle précise en moins de trois secondes.

Souvent utilisée par les experts en santé et les professionnels du sport, la composition corporelle segmentaire permet d'identifier les plus petits changements dans la composition corporelle et de les surveiller au fil du temps. Cela permet d'identifier la distribution de la masse grasse, d'informer les utilisateurs sur les risques potentiels pour la santé liés aux constatations de graisse localisée et de repérer efficacement les déséquilibres musculaires. Withings démocratise cette technologie en la sortant du laboratoire sportif et en l'introduisant dans la maison.

Surveillance de l'Activité Électrodermique :

Développé avec des experts d'Impeto Medical, le Body Scan suivra l'activité des glandes sudoripares des pieds et fournira une évaluation quotidienne de l'activité nerveuse périphérique. La mesure est conçue pour être réalisée en moins de 20 secondes en appliquant un faible courant direct via les électrodes situées sur la plaque. Elle fournira une lecture sous forme de score facile à comprendre (calculé à partir de la Conductance Électrochimique de la Peau) livré à l'utilisateur via l'écran du dispositif et l'application Withings.

La transpiration est déclenchée par les petits nerfs qui innervent les glandes sudoripares. La fonction sudomotrice peut être évaluée en mesurant la capacité des glandes sudoripares des pieds à libérer des ions de chlorure en réponse à un stimulus électrique. Une fonction sudomotrice altérée est un signe d'une réduction de l'innervation des glandes sudoripares liée à une dégénérescence des petites fibres nerveuses.

Les changements de mode de vie, tels qu'une alimentation saine et une activité régulière, peuvent être efficaces pour améliorer l'activité nerveuse pour un mode de vie sain. Pour aider les utilisateurs à adopter des habitudes saines et à effectuer des changements, l'application Withings offre également un accès à des informations exploitables et à des plans personnalisés.

Santé Cardiaque au Quotidien à Domicile :

Les affections cardiovasculaires étant souvent liées aux problèmes de poids, le Body Scan est conçu pour offrir en toute transparence une variété de mesures cardiovasculaires à chaque pesée. Les prochaines fonctionnalités comprennent : la fréquence cardiaque, les enregistrements ECG et l'âge vasculaire.

Le Body Scan via Withings Scan Monitor 2.01 enregistrera un ECG à 6 dérivations via deux jeux d'électrodes situées de chaque côté de la poignée et une dans la base de la balance. L'algorithme embarqué exclusif est conçu pour identifier et suivre les motifs cardiaques associés à la fibrillation auriculaire, permettant d'afficher les résultats directement sur l'écran LCD de l'appareil et dans l'application associée. Les lectures peuvent être stockées pour montrer les tendances au fil du temps et partagées avec des professionnels de la santé via l'application.

L'Âge Vasculaire fournira une évaluation quotidienne facile à comprendre de la santé artérielle et du bien-être général. Cela se fait en montrant aux gens comment leur santé cardiovasculaire se compare aux normes attendues dans leur groupe d'âge, en utilisant une estimation de leur âge vasculaire interne. L'Âge Vasculaire est une technologie brevetée développée par Withings.

Disponibilité :

Développé par des médecins spécialisés dans les affections cardiovasculaires, neurologiques et métaboliques, au prix de 399,95 $, le Body Scan est disponible en noir et sera disponible à la fin du mois de septembre 2023. Le Body Scan sera accompagné d'un abonnement de trois mois à Withings+, les programmes d'amélioration de la santé disponibles dans l'application Withings gratuite.

À propos de Withings :

Withings a créé la première balance intelligente en 2009 et est un pionnier de la santé connectée depuis. Sa gamme cliniquement validée et multi-primée est utilisée par des millions de personnes dans le monde entier et comprend des balances intelligentes, des montres hybrides, des tensiomètres, des analyseurs de sommeil, et bien plus encore. L'équipe d'ingénieurs, de scientifiques des données et de professionnels de la santé de Withings travaille en collaboration avec des experts cliniques pour rendre possible la mesure de qualité médicale à domicile. Withings a été le premier à introduire les mesures de vitesse d'onde de pouls et d'activité électrodermique à domicile, trouvant des moyens de plus en plus précis de mesurer notre santé. Withings Health Solutions, sa division dédiée au service des professionnels de la santé dans la prévention et la gestion des maladies chroniques, la télésurveillance des patients, la recherche clinique, etc., contribue à rapprocher les patients de leurs équipes de soins.

Withings s'engage à créer un monde où les gens peuvent voir la voie vers une meilleure santé et se sentir soutenus pour la poursuivre en utilisant des dispositifs conçus pour s'intégrer parfaitement dans la vie quotidienne, soutenus par des informations qui débloquent des idées de santé à long terme et offrent des programmes pour créer des changements significatifs.

À propos d'Impeto Medical :

Impeto Medical est une société française créée en 2005 spécialisée dans la recherche, le développement, la production et la vente de dispositifs médicaux innovants, notamment dans le domaine de la détection et de la surveillance des neuropathies périphériques.

Avec plus de milliers de produits Sudoscan vendus dans le monde entier, Impeto Medical établit une nouvelle norme dans le domaine de la détection et de la surveillance des neuropathies des fibres nerveuses fines depuis le cabinet du médecin, ce qui est particulièrement important pour la prévention de complications graves telles que le diabète et plusieurs maladies neurologiques. Pour la première fois, Sudoscan est intégré à un appareil domestique, permettant au grand public d'obtenir un résultat complet de son activité nerveuse grâce à une simple pesée. À partir du 20 novembre 2021, toutes les activités d'Impeto Medical ont été entièrement cédées à la société Withings.

(1) Withings Scan Monitor 2.0 est le nom du dispositif approuvé par la FDA de Withings Body Scan lorsque la fonction ECG a été activée par l'utilisateur. Actuellement, Withings Scan Monitor 1.0 permet à ScanWatch 1 d'activer un ECG à 1 dérivation sur le poignet.

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