Withings Anuncia la Autorización de la FDA para su Altamente Anticipada Estación de Salud Body Scan

Withings S.A. (Francia) - Comunicado de Prensa: Withings Anuncia la Autorización de la FDA para su Altamente Anticipada Estación de Salud Body Scan La estación de salud conectada Body Scan ayuda a los usuarios a tener un control sobre su salud con la capacidad de medir los signos vitales de salud, incluyendo la Composición Corporal Segmentaria, la Actividad Electrodérmica, junto con un ECG de 6 derivaciones aprobado médicamente a través de Withings Scan Monitor 2.0 (1).

Withings, pionero en el movimiento de salud conectada, anunció hoy que su revolucionaria Estación de Salud Conectada Body Scan ha recibido la autorización de la FDA, a través de Withings Scan Monitor 2.01 y estará disponible este otoño en Estados Unidos con un precio de $399.95.

El Body Scan con Withings Scan Monitor 2.0 es la primera estación de salud en el mundo en recibir la autorización de la FDA para la detección de la fibrilación auricular mediante la adquisición de un ECG de 6 derivaciones.

El Body Scan proporciona un análisis diario de los biomarcadores asociados a condiciones de salud comunes. Con la capacidad de monitorizar la composición corporal segmentaria, la frecuencia cardíaca y la edad vascular, avanza aún más en la categoría de básculas inteligentes. Con mediciones que detectarán la fibrilación auricular a través de un ECG de 6 derivaciones y también evaluarán la actividad nerviosa, el Body Scan va más allá de la gestión del peso para convertirse en una estación de salud conectada sin precedentes en el hogar que puede ayudar a los usuarios a tomar un control proactivo de su salud.

Ganador de tres premios CES 2022 Innovation Honoree, el Body Scan también permitirá a los usuarios acceder a orientación, especialistas clínicos y planes personalizados y holísticos en la aplicación para ayudarles a alcanzar sus objetivos de salud. Desarrollados con especialistas en condiciones cardiovasculares, neurológicas y metabólicas, estos programas proporcionarán a los usuarios información importante basada en métricas conocidas y la capacidad de estar en contacto con especialistas médicos en caso de preocupaciones de salud.

El Body Scan consta de una plataforma de vidrio templado de alta resistencia con una asa retráctil integrada.

El Body Scan contiene cuatro sensores de peso y 14 electrodos ITO en la plataforma y 4 electrodos de acero inoxidable en la asa para el análisis de la composición corporal segmentaria. Cuenta con una batería recargable de larga duración que ofrece 12 meses de uso e incluye una gran pantalla LCD a color de alta resolución de 3.2" que muestra las estadísticas.

"Withings creó la categoría de salud conectada en 2009 y hoy estamos orgullosos de ser el fabricante número uno de básculas inteligentes en los Estados Unidos, ayudando a millones de usuarios a gestionar su peso", dijo Eric Carreel, Fundador y Presidente de Withings. "Con el Body Scan, convertiremos el pesaje matutino en una sofisticada revisión de salud en el hogar con acceso a datos de salud holísticos y programas de salud personalizados creados por profesionales de la salud. Empoderaremos a nuestros usuarios con la capacidad de tomar acciones significativas basadas en datos de calidad médica, añadiendo una nueva dimensión a la gestión continua del estilo de vida y de las condiciones crónicas a través de la máxima experiencia de salud en el hogar".

Monitorización de peso de clase mundial y composición corporal segmentaria:

El Body Scan proporcionará una experiencia precisa de gestión de peso (precisa hasta 0.1 libras / 50 gramos) gracias a sus sensores de peso avanzados y su exclusivo factor de forma con asa retráctil. Por primera vez, una báscula Withings integra la tecnología innovadora de composición corporal segmentaria, lo que permite un nivel de precisión nunca antes visto en la monitorización de la composición corporal.

El Body Scan también podrá medir la Tasa Metabólica Basal (BMR). La BMR es la cantidad de calorías que el cuerpo quema en reposo y proporciona información valiosa sobre la salud metabólica general del usuario. Al medir la BMR, los usuarios pueden comprender mejor su salud general y tomar decisiones informadas sobre su dieta y ejercicio. La estación de salud conectada también utiliza esto para calcular la edad metabólica, comparando cuántas calorías quema un cuerpo en reposo con otras personas en el mismo grupo de edad.

Con electrodos colocados en la base del dispositivo y en el asa, el Body Scan utiliza el Análisis de Impedancia Bioeléctrica (BIA) de múltiples frecuencias para medir la composición corporal general. Mide el porcentaje de grasa y agua corporal, grasa visceral, masa muscular y ósea y proporciona lecturas para partes individuales del cuerpo, incluyendo el torso, los brazos y las piernas.

Un señal eléctrica de baja intensidad y segura se envía desde los electrodos en la báscula y en el asa. El algoritmo científicamente desarrollado por Withings identifica la resistencia, conocida como impedancia, para medir la composición corporal precisa en menos de tres segundos.

A menudo utilizado por expertos en salud y profesionales del deporte, la composición corporal segmentaria permite identificar los cambios más pequeños en la composición corporal y monitorizarlos con el tiempo. Esto identifica la distribución de la masa grasa, informa a los usuarios sobre los posibles riesgos para la salud asociados con hallazgos de grasa localizada y detecta eficazmente los desequilibrios musculares. Withings democratiza esta tecnología sacándola del laboratorio deportivo y llevándola al hogar.

Monitorización de la Actividad Electrodérmica:

Desarrollado con expertos de Impeto Medical, el Body Scan rastreará la actividad de las glándulas sudoríparas en los pies y proporcionará una evaluación diaria de la actividad nerviosa periférica. La medición está diseñada para realizarse en menos de 20 segundos aplicando una corriente directa pequeña a través de los electrodos ubicados en la placa. Proporcionará una lectura como una puntuación fácil de entender (calculada a partir de la Conductancia Electroquímica de la Piel) entregada al usuario a través de la pantalla del dispositivo y la aplicación Withings.

El sudor es desencadenado por los pequeños nervios que inervan las glándulas sudoríparas. La función sudomotora se puede evaluar midiendo la capacidad de las glándulas sudoríparas de los pies para liberar iones de cloruro en respuesta a un estímulo eléctrico. Una función sudomotora deteriorada es un signo de una reducción en la inervación de las glándulas sudoríparas relacionada con la degeneración de las fibras nerviosas pequeñas.

Cambios en el estilo de vida, como una alimentación saludable y actividad regular, pueden ser efectivos para mejorar la actividad nerviosa para un estilo de vida saludable. Para ayudar a los usuarios a adoptar hábitos saludables y lograr cambios, la aplicación Withings también proporciona acceso a información práctica y planes personalizados.

Salud Cardíaca Diaria en Casa:

Condiciones cardiovasculares frecuentemente relacionadas con problemas de peso, el Body Scan está diseñado para ofrecer de manera fluida una variedad de mediciones cardiovasculares en cada pesaje. Las características próximas incluyen: frecuencia cardíaca, grabaciones de ECG y edad vascular.

El Body Scan a través de Withings Scan Monitor 2.01 registrará un ECG de 6 derivaciones a través de dos juegos de electrodos ubicados en cada lado del asa y uno en la base de la báscula. El algoritmo incorporado patentado está diseñado para identificar y rastrear patrones cardíacos asociados con la fibrilación auricular, permitiendo que los resultados se muestren directamente en la pantalla LCD del dispositivo y en la aplicación correspondiente. Las lecturas se pueden almacenar para mostrar tendencias con el tiempo y compartir con profesionales médicos a través de la aplicación.

La Edad Vascular proporcionará una evaluación diaria y fácil de entender de la salud arterial y el bienestar general. Esto se logra mostrando a las personas cómo se compara su salud cardiovascular con las normas esperadas dentro de su grupo de edad, utilizando una estimación de su edad vascular interna. La Edad Vascular es una tecnología patentada desarrollada por Withings.

Disponibilidad:

Desarrollado por médicos especializados en condiciones cardiovasculares, neurológicas y metabólicas, con un precio de $399.95, el Body Scan está disponible en negro y estará disponible a finales de septiembre de 2023. El Body Scan vendrá con una suscripción de tres meses a Withings+, los programas de mejora de la salud disponibles en la aplicación gratuita Withings.

Acerca de Withings:

Withings creó la primera báscula inteligente en 2009 y ha sido pionera en salud conectada desde entonces. Su gama clínicamente validada y galardonada se utiliza en todo el mundo e incluye básculas inteligentes, relojes híbridos, monitores de presión arterial, analizadores de sueño y más. El equipo de ingenieros, científicos de datos y profesionales de la salud de Withings trabaja junto con expertos clínicos para hacer posible la medición de calidad médica en casa. Withings fue la primera en traer mediciones de velocidad de pulso y actividad electrodérmica al hogar, encontrando formas cada vez más precisas de medir nuestra salud. Withings Health Solutions, su división dedicada al servicio de profesionales de la salud en la prevención y gestión de enfermedades crónicas, monitorización remota de pacientes, investigación clínica y más, ayuda a acercar a los pacientes a sus equipos de atención.

Withings se dedica a crear un mundo en el que las personas puedan ver el camino hacia una mejor salud y se sientan respaldadas para perseguirlo utilizando dispositivos diseñados para encajar perfectamente en la vida diaria, respaldados por información que desbloquea ideas de salud a largo plazo y ofrece programas para crear cambios significativos.

Acerca de Impeto Medical:

Impeto Medical es una empresa francesa creada en 2005 especializada en la investigación, desarrollo, producción y venta de dispositivos médicos innovadores, especialmente en el campo de la detección y monitorización de neuropatías periféricas.

Con más de miles de productos Sudoscan vendidos en todo el mundo, Impeto Medical establece un nuevo estándar en el campo de la detección y monitorización de neuropatías de fibras pequeñas desde el consultorio médico, especialmente importante para la prevención de complicaciones graves como la diabetes y varias enfermedades neurológicas. Por primera vez, Sudoscan se integra en un dispositivo doméstico que permite al público en general obtener un resultado completo de su actividad nerviosa a través de un simple pesaje. A partir del 20 de noviembre de 2021, todas las actividades de Impeto Medical se han vendido completamente a la empresa Withings.

(1) Withings Scan Monitor 2.0 es el nombre del dispositivo aprobado por la FDA de Withings Body Scan cuando la función de ECG ha sido activada por el usuario. Actualmente, Withings Scan Monitor 1.0 permite que ScanWatch 1 active un ECG de 1 derivación en la muñeca.

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